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화이자의 금연치료 보조제 챔픽스(성분명 바레니클린)가 메타분석을 통해 자살충동, 우울감 등 신경정신과적 안전성을 입증하는데 성공했다.
한국화이자는 체계적 문헌고찰 및 메타분석 결과에 따른 챔픽스 안전성 연구가 영국의학저널(British Medical Journal, BMJ)에 최근 게재됐다고 8일 밝혔다.
영국 브리스톨 대학 카일라 토마스(Kyla Thomas) 교수 연구팀은 총 39개 연구에서 챔픽스 1mg 1일 2회 복용군 5817명 및 위약 복용군 4944명 등 총 1만761명을 대상으로 메타분석을 실시했다.
연구 결과 챔픽스는 위약 대비 자살 또는 자살 시도, 자살 관념, 우울증 및 사망 위험의 발생을 증가시키지 않은 것으로 확인됐다.
이와 함께 자살 및 우울증 등의 증상은 성, 연령, 인종, 흡연율 및 정신적 질환 여부와의 상관관계도 나타나지 않았다. 이외 챔픽스 복용군에서 불안증 위험은 25% 감소한 것으로 나타났다.
이번 체계적 문헌 고찰 및 메타분석 결과는 화이자가 여러 건의 무작위 대조 임상시험을 메타분석한 기존 연구 결과와 유사했다.
지난 9월 미국 식품의약국(FDA)은 화이자의 메타분석 결과를 바탕으로 챈틱스(Chantix, 미국 내 챔픽스 브랜드명) 제품 설명서에 신경정신과적 안전성 프로파일을 업데이트했다.
한국화이자제약 의학부 이원식 부사장은 "챔픽스와 신경정신과적 위험 간 상관관계가 입증되지 않은만큼 의료진과 금연 시도 흡연자들이 효과적으로 의약품을 사용할 수 있을 것"이라고 말했다. |
