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성인 암환자 항암치료에 사용되는 구토 억제제 에멘드(Emend)가 소아암 환자에서도 효과적인 것으로 나타났다. 임상 근거가 없어 에멘드를 쓸 수 없었던 소아암 환자들에게 희소식이 될 전망이다.
서울의대 소아청소년과학교실 강형진 교수팀은 소아암환자에게 ‘에멘드’ 효과를 알아보는 세계 최초 무작위배정 비교 3상 임상시험을 시행하고, 그 결과를 발표했다. 연구결과는 란셋 온콜로지(Lancet Oncology) 4월호에 발표했다.
연구팀은 전 세계 소아암 환자(생후 6개월~17세)를 대상으로 비교군에는 에멘드와 기존 항구토제인 온단세트론을, 대조군에는 온단세트론만을 복용 시킨 후 항암치료를 받게 했다.
연구결과 구토 예방 비율이 비교군에서는 51%로 대조군 26% 보다 월등히 높게 나타났다. 구역 구토는 항암제 치료 시 환자들이 겪는 큰 고통 중 하나로 알려져 있는데 구역 구토를 일으키는 신경 기전은 2가지(세로토닌, P물질)다.
연구팀은 "항암제 투여 후의 구역 구토를 예방하기 위해서는 두 기전을 모두 억제해야 효과적"이라며 그 중 세로토닌 기전을 막는 온단세트론 등은 소아에게도 널리 쓰이고 있다"고 전제했다.
하지만 최근 개발됐으며 P물질 기전을 막는 에멘드는 성인에게 많이 쓰이지만 소아에는 사용할 수 없었다는 설명이다.
연구팀은 "더욱이 비윤리적이라는 인식과 소아용 의약품은 시장성이 낮다는 이유로 외면을 받았다"며 "약사들이 좋은 약을 개발해도 소아에게 임상시험을 할 수 없다보니 사용 자체가 드물었다"고 짚었다.
하지만 최근 미국 등 선진국에서는 이를 해결하기 위해 제약사가 소아에게 임상시험을 하면 제약사에게 해당 신약에 대한 특허 기간을 연장해 주고 있다. 이번 연구는 이러한 제도의 산물이다.
연구팀은 "소아 환자들도 효과적인 약을 경험할 수 있는 공공성을 확보하는 동시에 제약회사에게는 특허 기간을 연장해 주며 경제성을 보장해 주는 지원 제도가 있었기에 이번 연구도 가능했다"고 의미를 부여했다.
강형진 교수도 "소아 임상시험의 새로운 모델을 제시한 결과"라며 "같은 맥락에서 한국이 주도한 소아 대상 연구로는 처음으로 영향력 지수가 높은 국제 학술지에 실렸다"고 말했다.
미국 알버트 아인슈타인(Albert Einstein)대학의 Richard Gralla교수는 "이번 연구가 향후 소아에서 수준 높은 임상시험으로 근거를 창출할 수 있게 하는데 많은 영향을 줄 것"이라고 기대감을 표했다. |
