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차바이오텍(대표 최종수)이 분당차병원 송원경 교수팀과 함께 배아줄기세포 유래 망막치료제에 대한 임상 중간 결과를 발표했다고 1일 밝혔다.
이는 세계 최고 권위의 학회지 스템셀 REPORTS에 게재됐다. 배아줄기세포 유래 치료제를 이용한 임상 결과가 발표된 것은 미국 오카타 테라퓨틱스사에 이어 세계 두 번째이자 아시아에서는 최초다.
연구팀은 황반변성 환자들에게 배아줄기세포치료제를 투여한 결과, 부작용은 발견되지 않았으며 환자 4명에게 배아줄기세포 치료를 주사하고 1년간 추적 관찰한 결과 4명 중 3명의 시력이 개선되는 것을 확인 할 수 있었다고 밝혔다.
연구에 사용된 배아줄기세포 치료제는 차바이오텍과 미국 오카다 테라퓨틱스(Ocatathe rapeutics , 전 ACT사)가 공동연구 개발한 것으로 2011년 국내 최초 배아줄기세포 치료제로 임상 허가를 받은 것이다.
불임치료 과정에서 폐기되는 수정란에서 얻은 배아줄기세포를 망막세포로 분화시켜서 만들었으며 이를 노인성 황반변성, 스타가르트병(청소년기실명)환자의 눈에 직접 주사하는 방식으로 이뤄졌다.
임상 중간 결과에 따르면, ETDRS시력표에서 1개의 글자만을 읽을 수 있었던 사람이 13개의 글자를 읽을 수 있는 등 사람마다 9~19개의 글자를 더 읽는 시력 개선 효과가 나타났다.
환자들에게 주사한 줄기세포는 5만셀 정도로 최저 용량이었으며, 향후 10만셀~20만셀 정도의 높은 용량을 투입할 시 보다 극적인 효과가 있을 것으로 예상된다.
이번 연구를 주도한 분당차병원 송원경 교수는 “임상시험은 배아줄기세포 망막치료제에 대한 안전성을 확인 하는 시험이었음에도 긍정적인 변화를 확인할 수 있었다”며 “배아줄기세포 치료제의 효능을 검증할 임상 연구를 지속할 것”이라고 밝혔다.
한편, 지난 해 10월 오카타 테라퓨틱스(구 ACT사)에서는 차바이오텍과 같은 망막치료제로 UCLA 안과팀이 임상시험한 결과를 저명 의학 저널인 란셋(LANCET) 발표했다.
이 논문에 따르면 18명 중 10명이 시력이 호전되는 것을 확인 할 수 있었다고 밝혔다.
현재까지 배아줄기세포 유래 치료제를 이용해 임상결과를 발표한 것은 차바이오텍과 미국의 오카타 테라퓨틱스 뿐이다.
차바이오텍 관계자는 “스타가르트의 경우 배아줄기세포유래 망막색소상피세포에 대해 지난해 6월 희귀의약품으로 지정 받은 바 있어, 임상 2상만 완료되면 상용화가 가능하고, 이번 임상을 완료 한 후 빠르면 2018년 품목허가 신청이 가능할 수 있을 것”이라고 밝혔다. |
