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머크의 바이오제약 사업부인 머크 세로노가 성장호르몬주사 '싸이젠'의 사용시 보관 조건을 변경했다고 19일 밝혔다.
싸이젠 카트리지는 1차 주사 후 28일 내 사용해야 하는데 지금까지는 전체 사용 기간 동안 2-8°C에서 보관해야 했다.
이에 최근 유럽연합(EU)의 승인을 통해 제품을 실온(25°C)에서 최장 7일 동안 연속 보관할 수 있도록 항목을 변경했다. 변경된 라벨은 유럽을 필두로 국내에도 향후 적용될 예정이다.
싸이젠은 유전자 재조합 인간 성장 호르몬(r-hGH)으로 소아와 성인의 성장 호르몬 결핍증(GHD), 터너신드롬, 만성신질환, 임신주수에 비해 작게 태어난(SGA) 저신장 소아의 치료에 적응증이 있다.
루치아노 로세티 글로벌 R&D 부문 부사장은 “이번 라벨 변경은 성장 호르몬 질환 환자의 복약순응도를 높이고 최적의 치료 결정을 가능케 하며, 더 나은 치료 결과를 실현하는 것”이라고 말했다. |
