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CJ헬스케어(대표 곽달원)는 20일 위식도역류질환 치료 신약 후보로 개발 중인 'CJ-12420'의 국내 임상3상 시험에 착수했다고 밝혔다.
임상시험은 미란성 위식도 역류질환 환자를 대상으로 CJ-12420의 안전성과 유효성에 대해 기존 위장질환 치료제 '넥시움'과 비교 평가하는 방식으로 이뤄지며, 서울대병원·서울아산병원·삼성서울병원 등 전국 22개 병원에서 진행된다.
위식도 역류질환 치료제는 위궤양, 십이지장궤양, 위식도 역류질환 등 위산관련질환에 주로 처방되고 있다. 현재
아스트라제네카의 넥시움 등 PPI(프론프톤펌프억제제)계열 제품들이 주도하고 있다. 넥시움의 연간 매출액은 5조원 이상이다.
CJ헬스케어가 개발 중인 CJ-12420은 새로운 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 기전의 약물이다. 현재까지 진행된 임상1상과 2상 시험 결과 PPI계열 약물보다 위산분비 억제효과와 안전성이 뛰어난 것이 확인돼 차세대 약물로 주목 받고 있다.
CJ헬스케어는 내년 임상3상 시험을 완료한 다음 허가 절차를 거쳐 2018년에는 제품을 출시하는 것이 목표다. 또 회사는 이번 임상과는 별도로 글로벌 임상 파트너링 작업을 진행중이다.
회사 관계자는 "중국 등 아시아 주요 파머징 마켓에서 선제적인 글로벌 임상을 통해 국내와 글로벌 시장 간 출시 시기 간격을 최대한 좁혀 기술 수출 가치를 극대화할 계획"이라고 밝혔다. |
