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녹십자셀의 면역세포치료제 이뮨셀-LC에 대한 간암치료 효과를 연구한 임상 3상 결과가 국제 저널에 발표됐다.
이는 간암에 대한 면역세포치료제의 효과를 입증한 세계 최초 연구이자 간암 재발을 줄일 수 있는 유일한 치료법에 대한 결과다.
서울대학교병원 소화기내과 윤정환-이정훈 교수팀은 27일 "간암 환자 자신의 혈액에서 만든 면역세포치료제가 간암 재발률을 약 40%, 사망률을 약 80% 낮추는 것으로 나타났다"고 밝혔다.
이번 연구는 지난 2008년부터 2012년까지 서울대학교병원, 삼성서울병원 등 국내 5개 병원에 등록된 230명의 종양을 제거한 간암 환자를 대상으로 진행됐다.
연구팀은 이들 가운데 면역세포치료군(n=115)과 대조군(n=115)를 무작위로 배정하고 면역세포치료군에만 이뮨셀-엘씨를 60주간 총 16회 투여해 효과와 안전성을 비교했다.
그 결과, 연구의 일차평가변수인 무병생존기간(암이 재발하지 않고 생존하는 기간)이 대조군에서는 30개월인 반면, 치료군에서는 44개월로 약 1.5배 연장됐다.
또한 2년 내 간암 재발률은 대조군에서는 46%인 반면, 치료군에서는 28%로 나타났고, 4년내 사망률도 대조군에서는 15%인 반면, 치료군에서는 4%로 확인됐다.
이에 치료군은 대조군에 비해 재발률은 37%, 사망률은 79% 낮은 것으로 분석됐으며 중대한 부작용의 발생에 있어서 두 군 간에 유의미한 차이는 없었다.
연구팀은 “현재까지 대규모 임상시험에서 효과가 입증된 치료제는 없었다”며 “이번 연구를 통해 면역세포치료제가 재발을 줄이고 생존기간을 늘리는 세계 최초의 확증된 치료법으로 자리매김하게 됐다”고 말했다.
이번 연구는 세계 소화기학 분야의 최고 권위 학술지인 가스트로엔테롤로지(Gastroenterology, IF(impact factor)=13.926) 최신호에 게재됐다. |
