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식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 유전자치료제 개발을 지원하기 위해 ‘유전자치료제 시험정보집’을 발간한다고 4일 밝혔다.
이번 시험정보집은 유전자치료제의 품질평가에 필요한 ‘유전자치료제의 순도’를 평가할 수 있는 시험법을 국내 제약사나 연구개발자 등에게 안내하기 위해 마련됐다.
주요 내용은 ▲유전자치료제의 순도시험 종류와 절차 ▲시험 항목별 실제 검증사례 ▲유전자치료제 개발 동향 등이다.
안전평가원은 이번 시험정보집에 앞서 지난해 10월 유전자치료제의 개발을 지원하기 위한 ‘유전자치료제의 생산세포주 품질평가 시험법’을 발간한 바 있다.
안전평가원 관계자는 “이번 시험정보집을 통해 국내 유전자치료제 개발에 필요한 순도평가에 대한 국내 제약사의 이해를 높이는 데 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 관련 시험정보집을 지속해서 발간하겠다”고 말했다. |
