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한미약품의 GLP-1 계열 당뇨신약인 에페글레나타이드가 월1회까지 약효를 지속하는 것으로 2상 임상 중간결과에서 확인됐다.
한미약품(대표이사 이관순)은 최근 미국 보스톤 컨벤션센터에서 열린 제75회 미국당뇨병학회(이하 ADA) Scientific Session에서 현재 개발 중인 에페글레나타이드에 대한 총 5건의 임상 및 비임상 결과를 발표했다.
에페글레나타이드는 한미약품의 독자 기반기술인 랩스커버리(LAPSCOVERY)가 적용된 당뇨신약이다. 랩스커버리는 바이오의약품의 단점인 짧은 반감기를 최대 한 달까지 연장할 수 있는 혁신기술이다.
월 1회 용법 임상은 제2형 당뇨환자를 에페글레나타이드 8mg, 12mg, 16mg 및 위약군으로 나눠 16주간 투약한 후 당화혈색소(HbA1c) 조절과 체중변화를 관찰하는 방식으로 진행됐다.
이번 학회에서는 86명에 대한 중간분석 결과를 발표했다.
발표에 따르면 모든 투약군에서 HbA1c가 7% 이하로 감소했으며, HbA1c 목표치인 7%에 도달한 환자 비율도 60% 이상이었다.
또 주 1회 투여군에서는 4mg -6.68kg, 6mg -7.30kg, 2주 1회 투여군에서는 6mg -6.67kg, 8mg -7.41kg이 각각 감소했다. 위약군은 0.07kg이었다.
그 결과, 위약을 제외한 모든 군에서 HbA1c의 감소가 확인됐으며, 특히 3mg 투여군과 4mg 투여군의 혈당감소 변화율은 각각 -1.41%, -1.61%를 나타냈다. 대조약인 리라글루타이드 1.8mg 투여군은 -1.38%이었다.
체중 변화도 3mg과 4mg 투여군에서 -2.7kg과 -3.3kg의 유의한 감소가 관찰됐다.
한미약품 강자훈 상무는 "이번 임상을 통해 에페글레나타이드의 투약주기를 월 1회까지 확장할 수 있는 가능성을 확인했다"고 말했다. |
