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연세대학교 세브란스병원과 강남세브란스병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 인하대병원으로 구성된 임상시험 글로벌선도센터 컨소시엄(SCI-C)이 다국적 임상시험 유치를 위해 총력을 기울일 방침이다.
11일 SCI-C에 따르면 이들은 오는 15일~18일까지 미국 필라델피아주 펜실베니아 컨벤션에서 개최되는 ‘2015 BIO International Convention’에 참가, 국내외 제약사와 임상시험수탁기관(CRO) 업계 관계자들과 만남을 갖고 임상시험을 적극 유치할 계획이다.
BIO International Convention은 세계에서 가장 규모가 큰 생명공학 관련 바이오 행사다. 새로운 산업 트렌드 발굴 및 기술 평가를 통해 회사 간 파트너십을 결정한다.
주요 선두 제약기업, 임상시험수탁기관(CRO), 의약품 위탁생산업체(CMO), 연구기관, 컨설팅 및 서비스 회사 등 생명공학기업 관련기업이 참가해 제품 및 서비스 영역에서 2만9000여건의 1대1 비즈니스 파트너십 미팅이 열린다.
SCI-C는 이번 컨벤션에서 임상정보 데이터베이스(SCI-C Feasibility DB)과 공동임상시험수행(SCI-C Trial Operation), 임상시험심사위원회(IRB) 심사공유시스템, 신약 개발 전략 자문팀(SALT)을 홍보하며 다국적 임상시험을 유치할 계획이다.
SCI-C는 지난 15년간 매년 40만명의 환자정보를 익명화된 데이타베이스(DB)로 구축해 1000만 여건의 진료정보를 임상연구에 활용될 수 있도록 확보하고 있다.
또 글로벌신약 초기 개발과정에서 중요 단계인 컨셉입증(Proof-of-Concept) 임상시험을 빠른 시간 내에 효과적으로 수행할 수 있는 기반을 마련했다.
139개 임상약리시험 전용병상을 통해 항암치료제 분야 외에도 다양한 질환군 치료제 개발에서도 환자대상 다기관 초기임상시험(임상 1상시험 포함)이 가능하다.
임상시험 승인에 필요한 IRB 심사절차도 간소화해 컨소시엄 내 한 기관에서 승인된 심사결과를 타 참여 기관에서도 공유하며 심사에 적용하고 있다. |
