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한국다국적의약산업협회(이하 KRPIA)는 지난 25일 유럽제약산업협회(이하 EFPIA)와 공동으로 ‘의약품 일련번호 세미나’를 진행했다.
이번 세미나에는 복지부와 식약처, 의약품관리종합정보센터를 비롯해 글로벌 및 국내 제약기업 담당자 등 120여명이 참석해 관련 제도를 논의했다.
이상석 KRPIA 부회장은 개회사에서 "의약품 일련번호 제도는 정부와 기업이 함께 노력해온 결실"이라며, "제도의 차질 없는 연착륙을 위해 오늘 세미나가 앞으로의 방향에 대한 소통과 토론의 장이 되길 바란다"고 말했다.
이고운 보건복지부 약무정책과 사무관은 "의약품 일련번호 제도는 모든 관련 이해당사자의 입장을 고려해 서로가 이득을 볼 수 있는 환경을 조성하는 것이 중요하다"고 전했다.
해외연자로 초청된 마이크 로즈 EFPIA 일련번호 제도 책임자는 "일련번호 제도 도입에는 인프라 구축과 비용 등 많은 업무적 부담이 소요되는 만큼 충분한 준비기간과 시의 적절한 관련지침 마련이 필요하다"고 강조했다.
한국릴리 조선희 본부장과 유한양행 이영래 본부장은 지금껏 일련번호 시행을 하면서 업계가 현장에서 부딪힌 어려움을 언급하며, 업계가 원활하게 제도를 도입할 수 있도록 가이드라인 및 소통창구를 마련해 달라고 제안했다.
패널 토의에서는 일련번호 시행에 대한 다양한 우려의 목소리가 나왔다. 묶음번호 표시(aggregation)는 중복적인 규제가 될 수 있고 생산성 조절이 어려운 점을 들어 효용성에 대해 문제를 제기했다.
이에 대해 이고운 사무관은 "다양한 의견에 대해 정부는 시범사업 실시 및 업계 관계자들과의 지속적인 논의를 통해 일련번호와 관련된 정책을 보완해 가겠다"고 밝혔다. |
