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신규 경구용 항응고제 엘리퀴스(성분명 아픽사반)의 해독제 '안덱사넷 알파'의 항응고 해소 약효 및 안전성이 확인됐다.
포톨라제약·BMS·화이자는 응고인자 Xa 억제제인 엘리퀴스 3상 임상 ANNEXA 연구의 2차 결과 발표를 통해 해독제 약효를 공개했다.
50~75세의 건강한 지원자를 대상으로 정맥 주입 후 2시간 동안 투여를 지속해 응고인자 Xa 억제제 엘리퀴스의 항응고 효과 해소 지속성을 확인했다.
그 결과 1차 평가변수와 규정된 2차 평가변수를 달성하고 높은 통계적 유의성을 보였다. 안덱사넷 알파는 항응고인자Xa 작용을 측정했을 때 엘리퀴스의 항응고 효과를 신속하게 해소했다.
안덱사넷 알파는 혈장 내에서 비결합형 엘리퀴스 수치를 유의하게 감소시켰으며 혈액 응고에 관련된 단백질 분해효소인 트롬빈 생성을 정상 수준으로 회복시켰다.
또한 우수한 내약성을 보였고 심각한 이상반응, 혈전성 발병이나 응고인자 X 또는 Xa에 대한 항체는 보고되지 않았다.
화이자 관계자는 "항응고제 투약 중 출혈이 발생하거나 응급수술이 필요한 경우 항응고제가 혈액을 묽게 하는 효과를 막아야 한다"며 "이번 연구로 안덱사넷 알파는 엘리퀴스의 항응고 효과를 신속하게 해소시키는 것을 입증했다"고 말했다. |
