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멀츠의 칼슘 필러 `래디어스`가 미국 FDA로부터 `손등 주름 개선`에 적응증을 추가 승인받았다.
이번 승인으로 래디어스는 손등의 피부 볼륨 부족으로 인해 힘줄과 혈관이 두드러져 보이는 환자에게 손등의 주름 개선 목적으로 쓸 수 있게 됐다.
래디어스는 FDA로부터 지난 2006년 안면 주름 적응증을 승인 받았으며, 손등 주름 적응증 획득은 이번이 처음이다.
국내에서는 지난 2010년 안면 주름 개선을 위한 필러로 승인 받아 2011년에 시장에 출시됐다. 아직 손등 주름의 국내 적응증은 허가 받지 않은 상태다.
FDA 승인은 미국에서 진행한 무작위 대조군 연구를 기반으로 이루어졌다.
연구 결과에 따르면 래디어스로 손등 주름 시술을 받은 환자의 75%가 치료 3개월 차에 양쪽 손등 모두에서 주름 개선 효과를 경험한 것으로 나타났다.
환자들은 손등의 상태를 5점 척도로 평가한 MHGS(Merz Hand Grading Scale) 척도에서 평균 한 단계 이상의 개선 효과를 보였다.
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