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한독(대표이사 김영진)과 제넥신(대표이사 성영철)이 공동개발 중인 지속형 성장호르몬제 'GX-H9'이 범부처전주기신약개발사업 과제로 선정돼 지난 16일 범부처신약개발사업단(단장 주상언)과 협약을 체결했다.
이번 협약을 통해 한독과 제넥신은 글로벌 임상 연구개발비를 지원받는다. 지원 내용은 성인 성장호르몬 결핍 환자 대상 글로벌 임상 2상 및 소아 성장호르몬 결핍 환자 대상 글로벌 임상 2상 시험 승인을 포함한다.
제넥신이 주관 연구기관이며 한독은 참여기업이다.
성장호르몬제는 성장호르몬 결핍에 따른 소아의 성장지연, 발달장애와 같은 질병뿐 아니라 성인병 예방과 안티에이징(노화방지)을 위한 호르몬 요법 등에 널리 쓰이는 단백질 의약품이다.
‘GX-H9’은 제넥신이 독자적으로 보유하고 있는 항체융합기술을 적용한 차세대 바이오신약으로, 기존의 매일 투여해야 하는 성장호르몬 제품들에 비해 월 1회 또는 월 2회로 주사 맞는 주기를 조절할 수 있다는 점이 특징이다.
범부처신약개발사업단의 제1호 지원과제였던 비임상 시험이 성공적으로 마무리 된 후 2012년 한독으로 기술이전 됐다. 지난해 유럽 임상 1상을 완료하고, 현재 유럽 8개국과 한국에서 성인 성장호르몬 결핍증 환자 대상 임상 2상 시험을 진행 중이다.
또 저신장증을 앓고 있는 소아 성장호르몬 결핍증 환자를 대상으로 효과를 검증하기 위해 16개 국가에서 글로벌 다국가 임상 2상 시험도 준비 중이다.
범부처신약개발사업단은 미래창조과학부, 산업통상자원부, 보건복지부 등 부처 간 R&D 경계를 초월해 함께하는 범부처 전주기 국가 R&D사업으로, 2020년까지 총 9년간 1조600억원이 투자되는 글로벌 신약개발 프로젝트다. |
