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일양약품(대표 김동연)이 개발한 백혈병 치료제 '슈펙트(성분명:라도티닙)'가 1차 치료제 승인을 위해 허가신청을 완료했다고 21일 밝혔다.
이번 승인 신청은 지난 2011년 8월부터 240명의 피험자를 대상으로 서울성모병원 등 국내 외 24개 대형병원과 필리핀, 인도네시아, 태국 등 다국가·다기관 임상 3상 결과를 근거로 제출한 것이다.
회사 측은 현재 슈펙트가 만성골수성백혈병 초기 환자에 대한 처방이 가능한 1차 치료제가 되면 범위가 10배 이상 확대되고 시장 점유율도 크게 상승할 것으로 내다보고 있다.
현재 슈펙트는 글리벡 내성 환자 및 불내약성 환자를 대상으로 처방되는 2차 치료제로만 허가된 상태로 1차 치료제로 진입시 경제적 약가로 경쟁력을 갖추게 되기 때문이다.
일양약품 관계자는 "만성골수성백혈병 치료제 시장은 노바티스 ‘닐로티닙’, 브리스톨 ‘다사티닙’ 등 2세대 약물로 전환되고 있다"며 "슈펙트의 1차 치료제 허가로 처방 범위가 확대되길 기대한다"고 밝혔다. |
