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일동제약이 스페인 페레(Ferrer)사와 공동개발한 불면증 치료제 로레디플론(lorediplon)이 임상 2상에 돌입했다.
일동제약은 30일 페레사의 보도자료를 인용, 로레디플론이 빠른 수면유도에만 초점을 맞춘 기존 치료제와 달리 수면의 지속성을 도와 질을 향상시키는 효능이 있음을 확인했다고 밝혔다.
지금까지의 임상 결과, 로레디플론은 기존 치료제에 비해 강력한 수면유도 프로파일을 보였다. 복용 후 이상적인 효능 유지시간을 통해 수면유지 및 질적 측면에서도 우수한 효과를 입증했다.
또 복용 후 14시간까지 졸음, 건망증 등의 잔류 현상이 없는 등 안전성, 내약성 또한 확인돼 차별화된 차세대 불면증 치료제로서 기대를 모으고 있다.
향후 임상 2상에서는 불면증을 겪는 성인 환자들을 대상으로 이중맹검, 무작위, 위약 대조 교차시험 등을 진행할 예정이다.
2개 용량 중 적절한 복용량을 찾는 것은 물론 수면유도 및 유지효과와 다음날의 약물잔존에 대해 보다 자세한 연구가 진행될 예정이다.
로레디플론은 2017년까지 임상을 완료, 2018년 상용화를 목표로 하고 있다. 일동제약은 지난 해 체결한 라이선스계약에 따라 2상은 공동연구, 3상은 공동 임상을 진행하게 된다.
개발완료시 한국은 물론 동남아시아 13개국에서의 판권을 획득하게 돼 해당 지역에서의 개발, 허가, 판매를 주도하게 된다. |
