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대화제약은 최근 천연물 치매치료제(DHP1401)의 임상 2상 IND 승인을 식품의약품안전처로부터 받았다고 11일 밝혔다.
이에 따라 DHP1401은 경증 내지 증증 알츠하이머성 치매 환자를 대상으로 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 2상 시험을 약 2년간 진행할 예정이다.
DHP1401은 보건복지부가 지원한 첨단의료기술개발사업을 통해 개발 중인 천연물 치매치료제로 2013년부터 2년간 대화제약과 경희대학교 약학대학 류종훈 교수팀이 공동연구로 개발한 물질이다.
특히 DHP1401은 사람의 치매 유발 유전자를 가지고 있는 치매동물 모델(5XFAD transgenic mouse)에서 치매유발물질인 베타 아밀로이드 침착 억제 효과와 기억력 회복 등이 확인된 바 있다.
또 장기간 투여에 의한 독성시험에서 안전성이 입증된 바 있어 부작용 측면에서 기존 치매치료제보다 우월성을 가질 것으로 예측된다.
대화제약은 "천연물신약 DHP1401의 임상 2상이 승인돼 신약 파이프라인을 강화하게 됐다"며 "향후 다양한 연구개발로 글로벌 제약사로 발돋음할 입지를 구축할 것으로 기대한다"고 밝혔다. |