|
ºñ¾¾¿ùµåÁ¦¾àÀÌ ¹Ì±¹ Á¦¾à»ç ¾ÆÄÜ(Akorn)°ú 5¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ ´ÜÀÏÆÇ¸Å¡¤°ø±Þ°è¾àÀ» ü°áÇß´Ù.
ºñ¾¾¿ùµåÁ¦¾àÀº ¾à¹°Àü´Þü°è DDS±â¼úÀ» ÀÌ¿ëÇÑ ¼¹æÇü Àü¸³¼±¾Ï Ä¡·á ÁÖ»çÁ¦ÀÇ ¶óÀ̼¾½Ì¾Æ¿ô ¹× ¹Ì±¹½ÃÀå °ø±Þ°è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 1ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù.
À̹ø °è¾àÀ¸·Î ºñ¾¾¿ùµåÁ¦¾àÀº ¸ÅÃâ¾× ´ëºñ 1.6%¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â 5¾ï9125¸¸¿øÀ» °è¾à±Ý¾×À¸·Î ÃëµæÇϰí, ÇâÈÄ 5³â °£ ¾ÆÄÜ¿¡ Àü¸³¼±¾ÏÄ¡·áÁ¦ ¿ÏÁ¦Ç°À» °ø±ÞÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¿©±â¿¡ ¾ÆÄÜÀº Àü¸³¼±¾ÏÄ¡·áÁ¦ÀÇ ¹Ì±¹ ÇöÁö ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¼öÇàÇϰí, FDA ǰ¸ñ Çã°¡ ¹× ÆÇ¸Å¸¦ ´ã´çÇÑ´Ù. ƯÈ÷ ºñ¾¾¿ùµåÁ¦¾àÀ» ÅëÇØ ±¹³»¿¡¼ ¿ÏÁ¦Ç°ÀÌ »ý»êµÇ´Â ¸¸Å ºñ¾¾¿ùµåÁ¦¾àÀÇ ¿©ÁÖ 2°øÀå cGMP ÀÎÁõ¿¡µµ ¾ÆÄÜÀÌ Ã¥ÀÓÁö°í Áö¿øÅ°·Î ÇÕÀÇÇß´Ù.
¶Ç ¾ç»ç´Â ¾ÕÀ¸·Î ¹Ì±¹½ÃÀå¿¡¼ ¹ß»ýÇÒ ÆÇ¸ÅÀÌÀÍÀ» 50´ë 50À¸·Î ¸Å ºÐ±âº° ¹èºÐÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ºñ¾¾¿ùµåÁ¦¾àÀº "À̹ø °è¾àÀº Àü¸³¼±¾ÏÁÖ»çÁ¦ÀÇ ¹Ì±¹Áö¿ª¿¡ ´ëÇÑ °è¾à"À̶ó¸ç "ÇâÈÄ ´Ù¸¥ ±¹°¡¿ÍÀÇ °è¾à ¹× °è¾à±ÝÀº Ãß°¡µÉ ¼ö ÀÖ´Ù"°í ¹àÇû´Ù. |