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식품의약품안전처(처장 김승희)는 2016년도 의약품 재평가 대상품목으로 항생제, 당뇨병용제, 인공관류용제, 비타민제, 자양강장변질제, 생물학적제제 1만1831개 품목을 공고했다. [아래 첨부자료 참조]
의약품 재평가는 매년 의약품의 시판 후 안전관리를 위해 이미 허가받은 의약품에 대해 최신 과학 수준에서 안전성·유효성을 재검토하기 위해 실시하고 있다.
이번 공고한 2016년 재평가 대상 품목은 허가받은 효능·효과 및 용법․용량을 입증할 수 있는 자료 등을 오는 12월 31일까지 제출해야 하며, 검토 결과 집중검토 품목으로 선정된 경우 추가 자료를 제출해야 한다.
식약처는 “매년 실시하는 재평가를 통해 시판 후 의약품 안전관리에 강화에 힘 쓸 것”이라고 말했다.
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