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한국베링거인겔하임(대표 더크 밴 니커크)은 차세대 호흡기 치료제 LABA+LAMA 복합제 '바헬바 레스피맷(성분명 티오트로퓸+올로다테롤)'이 최근 식품의약품안전처로부터 판매허가를 획득했다고 1일 밝혔다.
베링거인겔하임 최초의 LAMA+LABA 복합제 '바헬바 레스피맷'은 COPD치료제 스피리바(성분명 티오트로퓸)와 올로다테롤 성분의 복합제로, 권장용량은 티오트로퓸 5mcg과 올로다테롤 5mcg 1일 1회다.
바헬바레스피맷은 유지요법 치료 시작 직후부터 기존의 티오트로퓸 또는 올로다테롤 단독요법 대비 폐기능과 숨 가쁨, 삶의 질에서 유의한 개선 효과가 나타났다.
또 각각의 단독 요법과 대등한 수준의 안전성 프로파일을 보였으며, 치료 경험이 없는 초기 단계의 COPD 환자에서는 티오트로퓸 대비 폐 기능을 2배 이상 개선시켰다.
이는 COPD 환자를 대상으로 효과를 평가하기 위한 대규모 임상 프로그램 TOviTO의 주요 3상 임상 연구 TONADO1과 TONADO2 에서 5000명 이상의 환자를 통해 확인된 결과다.
한국베링거인겔하임 서상옥 전무는 “우수한 효과를 입증한 LAMA+LABA 복합제의 국내 허가를 통해 삶의 질을 위협받는 COPD 환자들에게 새로운 치료옵션을 제공할 것으로 기대한다”고 밝혔다. |
