|
±¹³» ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ÀÇ ±Û·Î¹ú °æÀï·Â °È¸¦ À§ÇÑ ¡®Á¦1Â÷ ±¹Á¦ ÀÇ·á±â±â ¼ÒÅëÆ÷·³(MDCF)¡¯ÀÌ ¿À´Â 9ÀÏ ¼¿ï ´õ ÇöóÀÚ È£ÅÚ¿¡¼ °³ÃֵȴÙ.
½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó(óÀå ±è½ÂÈñ) ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüÆò°¡¿øÀº ÀÇ·á±â±âºÐ¾ß Á¤º¸ °øÀ¯¸¦ À§ÇØ ±¹Á¦Çà»ç¸¦ ¸¶·ÃÇß´Ù°í 2ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø Æ÷·³¿¡´Â Á¤ºÎ¡¤ÀÇ·á±â±â¾÷°è¡¤ÇÐ°è µîÀÇ Àü¹®°¡ »Ó ¾Æ´Ï¶ó ±¹¿Ü ÀÇ·á±â±â Àü¹®°¡µéÀÌ ¾à 150¿© ¸íÀÌ Âü¿©ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
½ÇÁ¦ ÷´Ü ÀÇ·á±â±â °³¹ß µ¿ÇâÀ» ºñ·ÔÇØ ÇØ¿Ü ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶¼Ò °ü¸® ÇöȲ, À¯·´ ±ÔÁ¦ Ãֽе¿ÇâÀ» »ìÆìº¼ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡ã÷´Ü À¶º¹ÇÕ ÀÇ·á±â±â °³¹ß ¡ãICT ±â¹Ý ÷´Ü ÀÇ·á±â±â ¡ã¼±Áø ÇØ¿ÜÀÇ Á¦Á¶¼Ò °ü¸® ÇöȲ ¹× »ç·Ê ¡ãÀ¯·´ IVD regulation ¡ãÀÇ·á±â±â ±¹Á¦Çù·Â(AHWP, IMDRF µî) ¼Ò°³ µîÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ ±Û·Î¹ú ÀÇ·á±â±â ȸ»çÀÎ ¸ÞµåÆ®·Î´Ð °ü°èÀÚ°¡ ¿¬ÀÚ·Î Âü¼®, ¡®½Å½ÃÀå âÃâÀ» À§ÇÑ ÀÇ·á±â±â °³¹ß Æ®·»µå¡¯¿¡ ´ëÇÑ ÁÖÁ¦ ¹ßÇ¥µµ °¡Áú °èȹÀÌ´Ù.
´©±¸³ª Âü¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ°í Âü°¡ºñ´Â ¹«·á´Ù. ¡®Á¦1Â÷ ±¹Á¦ ÀÇ·á±â±â ¼ÒÅë Æ÷·³¡¯ Áغñ»ç¹«±¹À¸·Î »çÀüµî·Ï ½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇÏ¸é µÈ´Ù.
¾ÈÀüÆò°¡¿ø °ü°èÀÚ´Â ¡°¼±Áø Á¦µµ ¹× ÷´ÜÀÇ·á±â±â ±â¼ú¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØµµ¸¦ ³ôÀÌ´Â °ÍÀº ÇÕ¸®ÀûÀÎ ±¹³» ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¦È¯°æÀ» Á¶¼ºÇϴµ¥ ±â¿©ÇÒ °Í¡±À̶ó¸ç ¡°¾ÕÀ¸·Îµµ Áö¼ÓÀûÀÎ ¼ÒÅëÀÇ ÀÚ¸®¸¦ ¸¶·Ã, ÇöÀåÀÇ ¸ñ¼Ò¸®¸¦ ¼ö·ÅÇÒ °èȹ¡±À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüÆò°¡¿ø ÀÇ·á±â±â½É»çºÎ´Â ¹Î¡¤°ü ¼ÒÅëÇù·Â °È¸¦ À§ÇØ ÀÇ·á±â±â ¼ÒÅëÆ÷·³(Medical Device Communication Forum, MDCF)À» Áö³ÇغÎÅÍ ¿¬ 2ȸ ¿°í ÀÖ´Ù. |