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일동제약(대표 이정치)이 고혈압·고지혈증 3제 복합제 TAR정(Telmisartan-Amlodipine-Rosuvastatin)에 대한 임상 3상에 돌입한다.
일동제약은 최근 식품의약품안전처로부터 고혈압·고지혈증 치료 3제 복합제인 TAR정을 동일성분 중 최초로 임상 3상 승인을 받았다고 14일 밝혔다.
회사에 따르면 TAR정은 1일 1회 1정으로 각각의 약물 복용시보다 정제 갯수와 부피가 줄어들어 복약순응도를 높일 수 있는 약물로 개발 중인 상태다.
특히 주성분 중 하나인 텔미사르탄은 긴 반감기를 지녀 1일 1회 투여로도 효과적인 혈압조절이 가능하고, 심혈관 질환 감소에도 효과가 있는 것으로 알려졌다.
또 암로디핀은 장시간형 디히드로피리딘계 칼슘길항제로, 동맥경화 진행 억제 및 뇌졸중 예방 효과를 갖고 있으며 심혈관계 질환 예방에 유효하다.
여기에 심혈관계 질환의 중요한 위험 인자인 LDL-C/HDL-C를 현저히 낮추는 로수바스타틴 성분까지 포함됐다.
이번 임상 승인으로 일동제약은 3제 복합제인 TAR정의 3상 임상을 통해 안전성 및 유효성을 비교, 평가할 계획이며 오는 2017년 상용화를 목표로 하고 있다.
일동제약 측은 “TAR정 개발에 성공하면 많은 약을 복용해야 하는 환자의 편의성을 증대시켜며, 환자들은 물론 건강보험 재정의 경제적 부담도 경감시킬 수 있을 것으로 기대된다”고 밝혔다. |