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최근 신약 허가 기준이 점점 까다로워지고 여기에 첨단 기술을 가미한 임상시험이 증가하면서 글로벌 신약 임상시험 순위가 곧 국가 경쟁력으로 평가되고 있다.
그런 측면에서 국내 임상시험 분야를 선도하고 나아가 아시아 핵심 거점기관으로 자리매김한 서울아산병원 임상의학연구소가 주목받고 있다.
서울아산병원 임상의학연구소는 20년 동안 축적된 다양한 의료정보를 기반으로 기초-중개-임상연구의 일관된 체계를 구축하고 질병 치료의 새로운 기준을 제시하는 등 명실상부한 위상을 구축했다.
"환자들에 새로운 치료 기회 제공 및 국내 제약사 세계시장 진출 기여하겠다"
이러한 기반을 토대로 서울아산병원 임상의학연구소는 환자에게 새로운 치료 기회를 더욱 많이 제공하고 더불어 글로벌 신약 시장에서 고부가가치를 창출하는 초기 임상시험의 경쟁력을 높이는 데 역량을 강화하면서 새로운 먹거리를 창출하고자 한다.
임상의학연구소 김태원 소장(종양내과)[사진]은 “서울아산병원은 글로벌 경쟁력을 갖춘 임상연구의 중심으로 우뚝 서기 위해 중장기 목표를 수립하고 연구에 매진하고 있다”면서 “임상의학연구소 설립 후 글로벌 임상시험 수주가 3배 이상 증가했다”고 밝혔다.
김태원 소장은 “임상연구는 환자와 연구자, 국내 제약사가 글로벌 진출할 수 있는 가장 좋은 방법”이라면서 “신약개발에 있어 특허와 기술이전은 물론 IRB(임상연구심의위원회) 승인 등 임상시험의 A~Z까지 서울아산병원의 모든 노하우를 구축했다”고 소개했다.
서울아산병원 임상의학연구소는 ‘First in human’을 모토로 신약, 의료기기, 치료법 등을 목적으로 하는 융합공동연구과제 등을 적극 지원하고 있다.
특히 연구교육과 연구검사, 의학통계, 연구정보, 임상의학연구비 지원과제(PRMC), DSMC(Data Safety Monitoring Committee), 임상시험센터, 조직세포자원센터(BRC) 등을 운영해 임상연구 수준을 향상시켰고 연구자 역량을 대폭 강화했다.
그 밖에 서울아산병원 정보와 임상데이터 등의 통계로 연구 핵심 분야를 지원하고, 국제 기준의 신뢰성 확보와 전략적 조직 구축(ARO, 1상 유니트), 조직세포자원센터를 통한 연구자원 확보, 임상연구평가위원회(PRMC), 임상연구 효율성 지원(Free for Service) 등이 최대 강점으로 꼽힌다.
김태원 소장은 “서울아산병원 임상의학연구소는 임상연구를 진행하면서 피험자의 위험 혹은 과학적 타당성을 검토하기 위해 DSMC를 두고 있다”면서 “DSMC는 해당 과제 연구책임자와 분기별 혹은 반기별 미팅을 통해 연구진행 상황과 안전성 등을 논의한다”고 설명했다.
"암(癌) 관련 500개 유전자 돌연변이 분석 등 한국형 맞춤치료 시스템 구축"
서울아산병원 임상의학연구소는 암 환자 임상경험과 치료 성과를 바탕으로 지난 2012년부터 의생명분야의 연구 성과를 보다 빠르게 진료에 적용하기 위해 ‘유전체 맞춤 암치료 센터’를 운영하고 있다.
또 2011년 미국 하버드의대 다나파버암센터와의 협약을 토대로 아산-다나파버 암유전체 연구센터를 설립, 약 1400례의 폐암 및 담도암, 대장암, 난소암 등 다양한 종양의 유전체변이를 분석해 맞춤치료를 위한 데이터를 확보했고 온코맵/온코패널 등 새로운 유전체 분석 기술을 환자진료에 적용하고 있다.
한국인 호발 암 중 간암, 폐암에 대한 유전체 분석을 완료했으며, 유방암, 대장암, 위암 등 다양한 암종으로 분석 범위를 넓히고 있다.
김태원 소장은 “암환자 대상의 기초연구와 중개연구 수행 역량과 임상시험 성과를 바탕으로 암환자 개개인에게 가장 효과적인 치료를 보다 빠르고 효율적으로 제공하기 위해 유전체기반 맞춤 암치료를 제공하고 있다”고 소개했다.
김 소장은 “이 유전자 돌연변이 분석을 통해 바이오마커를 확보한 것이 강점 중 하나다. 이 바이오마커로 다국가 임상시험이나 1상, 전임상 등의 글로벌 수주가 크게 늘어나고 있다"고 강조했다.
하지만 김 소장은 “임상연구와 의료산업이 눈부신 발전을 하고 있음에도 안타까운 부분이 있다”고 토로했다.
그는 “논문으로만 평가하는 대학평가 기준 때문에 연구자들이 연구에만 몰두할 수 없는 것이 현실”이라면서 “연구자와 기관, 더 나아가 한국의료 발전을 위해서라도 기술개발과 이전, 특허 등 역량을 다변화할 수 있는 대학평가 기준이 도입돼야 하고 정부가 더 많은 관심과 지원을 해야 한다”고 피력했다. |
