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식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 오는 9월23일 서울 서초구 더케이호텔에서 미국, 일본 등의 비임상시험과 의약품 개발 사례 등을 공유하기 위해 ‘비임상-초기임상 연계 국제워크숍’을 개최한다.
이번 워크숍은 국내 제약사, 비임상시험 실시기관 및 연구·개발자 등에게 신약 개발단계에서의 비임상시험에 대한 이해를 증진하기 위해 마련됐다.
주요 내용은 ▲의약품 후보 물질의 상품화 전략 ▲미국 및 일본 비임상 안전성평가 사례 ▲국외 신약개발 동향 및 발전 방안 등이다.
특히 비임상시험 경험이 많은 미국 ‘하푼 세라피틱스’의 패티 컬프 박사와 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 니시무라 타쿠야 박사 등이 강사로 참여한다.
안전평가원 관계자는 “이번 국제워크숍을 통해 의약품 국제시장 진출을 계획하는 국내 제약사와 시험기관 등의 비임상시험 계획 수립 및 심사자료 준비에 도움이 될 것”이라고 말했다.
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