데일리메디 대한민국 신약 개발史 써나가는 동아제약

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대한민국 신약 개발史 써나가는 동아제약
26호 슈가논 등 4개 최다, 동화·일양·종근당·JW중외·LG·SK 각 2개

[ 2015년 10월 04일 20시 00분 ]

동아제약이 지난 2일 자체 개발한 당뇨병신약 ‘슈가논(개발코드명: DA-1229)’을 국산 신약 26호로 등재시키면서 대한민국 R&D(연구·개발)의 새 역사를 쓰고 있다.

동아제약은 2005년 자이데나(10호)를 시작으로 2015년 시벡스트로정(24호), 시벡스트로주(25호)에 이어 4번째 신약 슈가논의 허가 승인으로 제약업체 중 가장 많은 국내 개발 신약 보유 회사가 됐다.

그 뒤로 동화약품과 일양약품, 종근당, JW중외제약, LG생명과학, SK케미칼 등이 각각 2개씩 보유하고 있다.(가나다 순)

국내 개발 신약은 1999년 SK케미칼의 항암제 ‘선플라주’를 시작으로 현재 총 26개 의약품이 허가를 받았다.

국내 신약 2호는 2001년 ㈜대웅제약이 당뇨성 족부 궤양치료제 ‘이지에프외용액’을 등재시켰다.

그 뒤로 동화약품 간암 항암제 ‘밀리칸주’와 JW중외제약의 항생제 ‘큐록신정이 같은 해에 허가 승인됐다.

2002년에는 ㈜LG생명과학의 항생제 ‘팩티브정’이 국내 개발 신약 5호에 이름을 올렸으며, 2003년에는 구주제약의 관절염치료제 ‘아피톡신주’과 CJ제일제당의 농구균예방백신 ‘슈도박신주’, 종근당의 항암제 ‘캄토벨주’ 등이 신약 목록에 등재됐다.

이후 2005년에는 2건(유한양행 ‘레바넥스정’, 동아제약 ‘자이데나정’) ▲2006년 1건(부광약품 ‘레보비르캡슐’) ▲2007년 2건(대원제약 ‘펠루비정’, SK케미칼 ‘엠빅스정’) ▲2010년 1건(보령제약 ‘카나브정’) ▲2011년 2건(신풍제약 ‘피라맥스정’, JW중외제약 ‘제피드정’) ▲2012년 2건(일양약품 ‘슈펙트캡슐’, LG생명과학 ‘제미글로정’) ▲2013년 1건(종근당 ‘듀비에정’ ▲2014년 1건(카엘젬백스 ‘리아백스주’) 등 연간 1~2개 정도의 국산 신약이 개발되고 있다.

특히 올해는 5건의 신약이 허가되면서 국내 제약사들이 그 동안 공들여온 R&D가 본격적으로 빛을 발하고 있다는 평가다.

국내 개발신약 허가 현황

연번	제품명	회사명	주성분	효능․효과	허가일자
1	선플라주	SK케미칼㈜	헵타플라틴	항암제(위암)	‘99.07.15
2	이지에프외용액	㈜대웅제약	인간상피세포성장인자	당뇨성 족부 궤양치료제	‘01.05.30
3	밀리칸주	동화약품공업㈜	질산홀뮴-166	항암제(간암)	‘01.07.06
4	큐록신정	JW중외제약㈜	발로플록사신	항균제(항생제)	‘01.12.17
5	팩티브정	㈜LG생명과학	메탄설폰산제미플록사신	항균제(항생제)	‘02.12.27
6	아피톡신주	구주제약㈜	건조밀봉독	관절염치료제	‘03.05.03
7	슈도박신주	CJ제일제당㈜	건조정제슈도모나스백신	농구균예방백신	‘03.05.28
8	캄토벨주	㈜종근당	벨로테칸	항암제	‘03.10.22
9	레바넥스정	㈜유한양행	레바프라잔	항궤양제	‘05.09.15
10	자이데나정	동아제약㈜	유데나필	발기부전치료제	'05.11.29
11	레보비르캡슐	부광약품㈜	클레부딘	B형간염치료제	'06.11.13
12	펠루비정	대원제약㈜	펠루비프로펜	골관절염치료제	'07.04.20
13	엠빅스정	SK케미칼㈜	미로데나필염산염	발기부전치료제	‘07.07.18
14	놀텍정	일양약품㈜	일라프라졸	항궤양제	‘08.10.28
15	카나브정	보령제약㈜	피마살탄칼륨삼수화물	고혈압치료제	‘10.09.09
16	피라맥스정	신풍제약㈜	피로나리딘인산염, 알테수네이트