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바텍, 'PaX-i3D 스마트' 美FDA 인증 획득
유럽 CE인증 이어 쾌거…선진국 신제품 상용화 자격 갖춰
[ 2015년 10월 28일 22시 41분 ]

글로벌 덴탈 이미징 전문기업 바텍이 미국 의료기기시장에 본격적으로 진출한다.

 

바텍(대표 노창준·안상욱)은 치과용 컴퓨터단층촬영 장비 '팍스아이 3D 스마트'(PaX-i3D Smart·사진)가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 28일 밝혔다.

 

팍스아이 3D 스마트는 지난 7월 유럽 CE 인증 획득에 이어 미국 FDA 인증까지 획득, 선진국 시장 진출을 위한 준비를 마쳤다.

 

이 제품은 한 번 촬영으로 2D와 3D 영상을 동시에 얻을 수 있어 환자나 의사의 편의성을 높인 것이 특징이다.

 

국내서는 지난해 9월 출시 이후 1년 만에 1100여대가 판매됐으며, 유럽에서도 판매가 시작됐다.

 

바텍은 현재 전체 매출의 약 70%를 해외에서 올리고 있으며, 지역별 매출 비중이 유럽 약 25%, 북미 약 23% 등으로 선진국 판매가 절반을 넘어서고 있다.

 

안상욱 대표는 "FDA 승인으로 미국과 유럽 등 글로벌 시장 상용화를 위한 모든 준비를 마쳤다"며 "올해 3분기까지 팍스아이 3D 스마트가 내수 부문에서 두각을 나타냈다면 내년에는 해외 성과가 성장을 견인할 것으로 보고 있다"고 말했다.

정숙경기자 jsk6931@dailymedi.com
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