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종근당(대표 김영주)은 11일 서울 충정로 종근당 본사에서 프랑스 네오벡스(Neovacs)사와 전신홍반성루푸스 치료제 ‘IFN-K(interferenon-α-kinoid)’의 국내 독점판매 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.
이번 계약에 따라 종근당은 IFN-K의 국내 허가 및 판매를 담당하게 될 예정이다. 단, 현재 IFN-K은 프랑스•독일 등 유럽에서 임상 2상 진행 중이다.
루푸스는 면역체계 이상으로 체내 면역세포들이 자신의 장기나 조직을 파괴하는 자가면역질환 중 하나다. 더구나 인구10만 명당 약 27명에게 발병하는 희귀질환이기도 하다.
현재 연구 중인 IFN-K은 루푸스 환자들에게 나타나는 면역물질 인터페론 알파의 과활성 상태를 차단해 비정상적 면역활동을 억제함으로써 증상을 완화시키는 효과가 있다.
지난 9월 오스트리아 비엔나에서 개최된 제11차 전신홍반성루푸스 국제학회에서 발표한 임상1/2a상(초기임상) 결과에 따르면 임상시험 참여환자 전원에게서 부작용 없이 인터페론 알파의 억제를 통한 질병이 완화됐다.
또한 4년간의 추적관찰 결과에서도 증상의 악화가 발생하지 않아 약효 지속시간도 우수하다. 기존 루푸스 치료제가 장시간 정맥에 투여해 1개월 가량 약효가 지속되는 반면 IFN-K는 간단한 근육 주사로도 수개월 이상 약효를 낼 수 있다.
특히 이 제품이 희귀의약품으로 지정될 경우 임상시험이 빠르게 진행되고 환자들의 약가 부담이 줄어들 것으로 기대된다.
종근당 김영주 대표는 “약효와 지속시간이 우수한 IFN-K가 루푸스로 고통받는 환자들에게 새로운 희망을 줄 수 있을 것으로 기대한다"며 "국내에서 희귀의약품으로 지정돼 더 많은 환자들에게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
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