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식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 14일 의료기기업체가 3D 프린터를 이용해서 의료기기를 개발하는데 도움을 주기 위해 ‘의료기기 분야 3D 프린터 활용사례’ 설명회를 한국산업기술시험원에서 개최했다.
이번 설명회는 ‘3D 프린터를 이용해 제조되는 맞춤형 의료기기 허사심사 가이드라인’ 세부 내용 및 개발 사례 등을 안내하기 위해 마련됐다.
주요 내용은 ▲3D 프린터를 이용해서 제조되는 의료기기 개발 및 허가사례 ▲활용 사례 ▲허가심사 가이드라인 설명 등이다.
안전평가원은 "이번 설명회를 통해 업체, 개발자 등이 3D 프린팅 의료기기 관련 기준 추진 현황, 허가심사 신청 시 기술문서 작성 요령 등에 대한 이해도를 높여 허가‧심사 시 도움이 될 것"이라고 말했다.
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