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식품의약품안전처는 오는 19일 의료기기 GMP 정책방향 민원 설명회를 코엑스 그랜드볼룸에서 개최한다고 15일 밝혔다.
이번 설명회는 의료기기 허가(인증) 이전에 GMP 적합성 인정을 받아야 하는 '의료기기 허가 전 GMP 심사 제도' 시행을 앞두고 의료기기 GMP 제도 등 이해를 돕기 위해 마련됐다.
주요 내용은 ▲의료기기 허가 전 GMP 제도 설명 ▲GMP 신청 방법 및 처리 절차, 제출 서류 ▲GMP 품질관리 교육 방향 등이다.
식약처는 "이번 설명회를 통해 새로 시행되는 제도에 대한 업계의 이해를 높일 뿐 아니라 의료기기 품질관리 강화에 도움이 될 것"이라고 말했다. |
