식품의약품안전처(처장 김승희)는 이달 19일 코엑스 그랜드볼룸에서 '의료기기 GMP 정책방향 민원 설명회'를 개최한다.
이번 설명회는 의료기기허가(인증) 이전에 GMP 적합성 인정을 받아야 하는 '의료기기 허가 전 GMP 심사 제도' 시행을 앞두고 전반적인 이해를 돕기 위해 마련됐다.
주요 내용은 ▲의료기기 허가 전 GMP 제도 설명 ▲GMP 신청 방법 및 처리 절차 및 제출 서류 ▲GMP 품질관리 교육 방향 등이다.