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한국에자이가 새로운 뇌전증 치료제 '파이콤파필름코팅정(제품명: Fycompa, 성분명: 페람파넬)'을 출시했다.[사진]
파이콤파는 12세 이상 뇌전증 환자에서 이차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료 부가요법에 있어 보험 적용된다. 1일 1회 용법으로 용량은 2mg, 4mg, 6mg, 8mg, 10mg, 및 12mg이다.
또한 AMPA(α-amino-3-hydroxy-5-methylisoxazole-4-propionic acid) 수용체를 길항하는 새로운 기전의 뇌전증 치료제다.
특히 뇌 시냅스 후부 AMPA 수용체의 글루탐산 활성에 선택적으로 작용해 신경세포의 이상흥분현상을 억제, 뇌전증과 관련된 뉴런의 과도한 자극을 감소시킨다.
파이콤파는 12세 이상의 난치성 부분발작 환자 총 1480명을 대상으로 실시된 이중맹검, 위약대조, 용량증량 3상 임상시험에서 이차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작 환자의 부가요법으로써 1일 4~12mg의 용량범위 모두에서 발작빈도 감소효과를 나타냈다.
또한 파이콤파는 1일 1회 1정 복용으로 환자의 복약 순응도를 개선했으며, 부작용은 대부분 경미해 예측 가능한 안전성 및 우수한 내약성을 가진 것으로 평가받고 있다.
한국에자이 고홍병 대표이사는 "작년 허가 이후 많은 환자와 의료진이 기다려 온 파이콤파를 출시하게 돼 기쁘게 생각한다"며 "파이콤파는 대규모 임상을 통해 뛰어난 발작 억제 효과와 우수한 안전성을 입증했다"고 말했다.
고 대표이사는 "새로운 기전의 뇌전증 치료를 통해 기존 치료제가 효과가 없거나 복약 순응도가 떨어지는 환자들에게 뇌전증 치료의 새로운 희망이 될 것"이라고 기대감을 표했다.
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