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식품의약품안전처(처장 김승희)는 오는 26일 오후 3시 한국제약협회에서 ‘의약품 설계기반 품질 고도화(QbD) 제도 도입 기반 구축’ 위탁사업 입찰 설명회를 개최한다.
사업 참여에 관심이 있는 제약업계, 학계 등을 대상으로 하는 이번 행사는 올해 실시하는 QbD 위탁사업 내용, 입찰절차 등을 설명하기 위해 마련됐다.
식약처는 지난해 위탁사업을 통해 의약품 설계기반 품질 고도화(QbD)를 적용해 개발한 △난용성 약물을 이용한 일반방출 정제 △방출조절 복합 이층정제 등 2가지 제형에 대한 예시모델을 공개한 바 있다.
올해 위탁사업 과제는 ▲제형별 QbD 적용 모델 개발 ▲QbD 기초기술 개발 등 2개다.
식약처 관계자는 “위탁사업은 우수한 품질의 의약품 공급과 함께 생산성 향상에도 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 QbD 제도 도입 기반 구축 및 확산을 위해 의약품 품질고도화 사업을 지속적으로 추진하겠다”고 전했다. |
