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식품의약품안전처(처장 김승희)는 올해부터 의료제품의 표준(KS)을 개발하기 위해 ‘산업표준 개발 및 국제표준화’ 사업을 추진한다고 24일 밝혔다.
이 사업은 지난해 7월 의료제품에 대한 산업표준 개발‧운영 업무가 산업부에서 식약처로 이관됨에 따라 효율적으로 운영‧관리하기 위해 마련됐다.
표준(Standards)은 이해 당사자 간의 합의로 만들어진다. 따라서 국내 산업표준이 국제표준으로 인정‧채택되도록 제안단계부터 적극적으로 의견을 제시하게 된다. 다른 나라와 공조하는 등 전략도 필요하다.
주요 내용은 ▲기준규격과 산업표준에 대한 통합관리 체계 마련 및 중복사항 개선 ▲스마트 헬스케어 신시장 선점을 위한 표준개발 강화 ▲관리 사각지대 제품의 안전기준 마련 등이다.
아울러 질병 예방과 건강관리를 위한 스마트 헬스케어 제품 표준 개발, 개인용 건강관리 제품 산업표준 활용 방안도 마련할 예정이다.
식약처 관계자는 “이번 사업을 통해 표준개발, 표준인식 제고, 표준전문가 육성 등 ‘중장기 표준전략 로드맵’을 수립하게 될 것”이라며 “안전에 기반을 둔 산업표준을 개발하고 국내 기준이 국제 표준으로 채택될 수 있도록 노력할 계획”이라고 전했다.
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