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오송첨단의료산업진흥재단(이사장 선경)은 연구개발 성과의 사업화 지원을 위해 바이오의약품 및 신개발의료기기를 대상으로 맞춤형 인허가 지원 업무를 실시한다고 29일 밝혔다.
오송재단은 R&D를 통해 개발된 신기술 의료제품의 인허가 촉진을 위해 지난해 식품의약품안전처로부터 허가심사 컨설팅을 전담할 공무원 2명을 파견 받아 지원체계를 구축했다.
올해 들어 오송첨단의료복합단지 입주 기업을 대상으로 수요조사를 완료하는 등 지원범위를 점진적으로 확대, 맞춤형 인허가 지원의 실효성을 높여나간다는 계획이다.
수요조사 주요 내용은 ▲제품분류 ▲제품화 단계 ▲사용목적 등으로, 기업 연구개발 성과물의 제품화 단계를 파악하고, 제품화 임박 제품에 대해서는 우선 지원할 예정이다.
오송재단 선경 이사장은 “인허가 컨설팅을 통해 신속하게 허가심사 절차를 완료할 수 있도록 관리하고, 해당기업에 인허가 관련 정보를 지속적으로 제공해 나가겠다”고 밝혔다.
이어 “현장실무 중심의 맞춤형 GMP교육, 인허가 규정 교육프로그램 개발 등을 통해 연구개발 성과물이 시행착오 없이 사업화될 수 있도록 인허가 지원 기능을 강화할 것”이라고 덧붙였다.
오송재단의 인허가 지원 수요조사와 관련된 자세한 내용은 재단 홈페이지 (www.kbio.kr) → 공지사항에서 확인할 수 있다. |
