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한국존슨앤드존슨메디칼은 PA 인허가 담당 최일우 과장이 최근 실시한 국제의약품인허가 자격증 (Regulatory Affair Certification, RAC) 시험에 합격했다고 16일 밝혔다.
RAC 시험은 미국 약무전문가협회(Regulatory Affairs Professionals Society, RAPS) 가 20년 넘게 운영해 온 국제 공인시험으로 헬스케어업계 대정부 업무 전문가 대상의 인증제도다.
의약품과 의료기기 등 헬스케어 제품의 인허가, 임상, 품질관리, 사후관리 등 규제 시스템 전반에 대한 이해도와 역량, 윤리성 등을 확인하는 시험이다. 올해 2월 기준으로 전 세계적으로 4598명이 자격을 보유하고 있다. 한국에서는 31명이 RAC를 통과했다.
최일우 과장은 의료기기산업 경험을 토대로 부족한 의약품, 체외진단기기 등의 경험을 극복하기 위해서 회사의 지원을 받아 식품의약품안전처가 주관하고 성균관대학교가 시행한 2015년 의약품 규제과학 전문가 양성과정을 이수했다.
김형주 이사 (North Asia PA Director)는 "국민보건과 안전을 담보하기 위한 정부 당국의 요구가 복잡 다양화되는 추세와 한국존슨앤드존슨메디칼이 혁신적인 의료기술 및 제품을 선도적으로 소개하고 있다는 점에서 관련 인력의 전문성 강화는 선택이 아닌 필수"라며 "직원 역량 강화를 위해 회사는 투자와 지원을 아끼지 않을 것"이라고 말했다.
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