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오송첨단의료산업진흥재단 임상시험신약생산센터(센터장 방규호)는 대전지방식품의약품안전청으로부터 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 31일 밝혔다.
생산센터는 유전자재조합 원료의약품을 생산하고 있으며, 이번 GMP 인증에 따라 의약품 생산 및 공급에 있어 신뢰 기반을 더욱 갖추게 됐다.
아울러 이번 GMP 적합 인증은 의약품실사상호협력기구와 세계보건기구(WHO)가 인정하는 수준으로 자체 보유 품목없이 제조시설만 갖춘 상태에서 받은 국내 첫 사례다.
그 동안 임상시험용 의약품 생산만 가능했던 오송첨복단지는 지난해 국회 본회의를 통과한 특별법에 따라 의료연구개발기관의 연구 성과물에 대한 상업적 생산이 가능해졌다.
선경 이사장은 “생산센터의 GMP 인증에 따라 사업이 보다 탄력을 받게 됐다”며 “바이오 의약품 연구개발 지원에 더욱 적극 매진해 나갈 것”이라고 말했다. |
