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식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기 제품화 지원을 위해 관련 종사자를 대상으로 4월부터 11월까지 총 37회에 걸쳐 역량 강화 교육을 진행한다고 22일 밝혔다.
역량 강화 교육은 의료기기 개발부터 허가에 이르기까지 각 단계별 전문 인력을 육성하기 위해 지난해부터 운영하고 있는 사업으로, 의료기기 허가제도 등 대한 이해를 높이기 위해 마련됐다.
주요내용은 ▲품목별 임상시험 설계 및 임상 적용 사례 ▲품목별 성능 및 안전성 평가방법 ▲신개발 의료기기 제품화 사례 등이다.
올해에는 의료기기 연구·개발자 교육대상별로 교육을 초급 및 심화과정으로 진행하고 기술문서 작성법, 안전성 시험 등 실습도 마련할 예정이다.
자세한 내용 및 교육 참여 문의는 동국대학교 의료융합기술실용화연구원( 031-961-5607, 5611)으로 하면 된다. |
