|
셀트리온의 바이오램시마가 기존 정맥주사에서 피하주사가 가능한 제형으로 경쟁력을 확대한다.
셀트리온은 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(이하 램시마SC)’에 대한 임상 1상 시험 승인을 획득했다고 8일 밝혔다.
이번 임상시험은 IV제형인 램시마를 SC제형화한 ‘램시마SC’의 안전성과 약동학 평가를 위한 것으로, 2018년 자가주사제형의 상업화가 목표다.
램시마SC는 기존 자가면역질환 시장에서 바이오시밀러로 급속히 시장 점유율을 높여가고 있는 셀트리온의 다양한 시장 확대 전략 중 하나로 풀이된다.
IV제형은 투약 효과가 빠르고, 약 8주 단위로 투약 간격이 길지만 정맥주사를 맞기 위해 병원에 방문해야 하는 번거로움이 있다. 이에 비해 SC제형은 환자가 집에서 1~2주에 1회씩 자가주사할 수 있어 간편하다.
IV제형과 SC제형은 이와 같이 각기 다른 장단점과 국가별 생활환경 차이, 문화적 요인 등에 따라 환자들 선호도가 다르지만 시장 점유율 1∙2위인 휴미라와 엔브렐은 모두 자가주사가 가능한 상황이다.
셀트리온 관계자는 "램시마 SC가 기존 램시마의 제품 수명 주기도 연장할 수 있을 것"이라며 "휴미라와 엔브렐을 사용해 왔으나 내성으로 효과를 보지 못하는 환자 등 램시마SC의 환자 수요를 예상하고 있다"고 말했다.
|
