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지난 3월 국내 최초 출시된 탐스로신(Tamsulosin) 성분의 전립선비대증(BPH) 치료제 ‘한미탐스’의 치료효과가 미국에서 열린 세계 최대 규모의 학술대회에서 발표됐다.
한미약품은 전립선비대증 1차 치료제 ‘한미탐스 0.4mg’의 임상결과를 미국비뇨기과학회인 AUA(American Urological Association)에서 구연 발표했다고 9일 밝혔다.
이승욱 교수(한양의대 비뇨기과)가 지난 7일(미국 현지시간) AUA에서 발표한 이번 구연은 ‘한미탐스 0.4mg’의 허가임상 3상의 결과다.
미국비뇨기과학회는 지난 6일부터 미국 샌디에고 컨벤션 센터에서 열리고 있으며 오는 10일 막을 내린다.
이번 학회에서 이승욱 교수는 한국인 전립선비대증(BPH) 남성 494명을 대상으로 한미탐스 0.4mg, 탐스로신 0.2mg 및 위약을 1일 1회 12주간 투약한 임상결과를 구연했다.
발표에 따르면 ‘한미탐스 0.4mg'은 탐스로신 0.2mg 대비 IPSS(국제 전립선 증상 점수)를 약 71% 더 감소시켜 유의하게 우수한 효과를 나타냈다.
이상반응 발생률은 0.2mg와 유의한 차이가 없는 것으로 확인됐다. 탐스로신 0.4mg은 전세계 약 70여개국에서 처방되고 있다. 환자의 증상에 따라 0.8mg까지 처방된다.
하지만 그 동안 국내에서는 0.2mg만 출시됐다. 처음 전립선비대증을 진단받은 환자에게 0.2mg 2정을 처방할 경우 보험 급여가 삭감됐다.
이승욱 교수는 “국내에서도 탐스로신 0.4mg 처방 환자들이 지속적으로 증가하면서 0.4mg 단일제의 필요성이 대두되고 있다”고 설명했다.
그는 “이번 발표는 한국에서도 탐스로신 0.4mg 단일제가 허가를 받았다는데 의미를 부여한다”면서 “향후 비뇨기과 전문의를 통한 다양한 경험이 축적될 필요가 있다“고 말했다.
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