|
한독칼로스메디칼(대표 박을준)의 난치성 고혈압 치료용 의료기기 ‘디넥스(DENEX™)’ 개발에 청신호가 켜졌다.
한독칼로스메디칼은 "최근 식품의약품안전처로부터 ‘디넥스’의 초기 임상시험 계획을 승인 받았다"고 24일 밝혔다.
또 보건복지부의 보건의료기술연구개발사업에도 선정돼 향후 3년간 총 9억여 원의 연구비를 지원받게 됐다.
‘디넥스’ 초기 임상시험은 6월부터 세브란스병원, 서울대병원, 서울성모병원에서 표준약제치료에도 조절되지 않는 고혈압 환자를 대상으로 진행될 예정이다.
회사측은 올해 안으로 디넥스의 유럽 CE 인증을 획득하고, 유럽 임상과 한국 허가임상을 거쳐 2018년 유럽, 그리고 2020년 국내에 출시한다는 계획이다.
모회사인 한독이 순환기 시장에서 쌓아온 경험을 토대로 ‘디넥스’를 국내 시장에 성공적으로 안착시키면서 유럽, 중국 등에 라이선스 아웃을 추진한다는 복안이다.
한독칼로스메디칼 박을준 대표는 “초기 임상 계획 승인과 연구비 지원이라는 좋은 소식이 겹치며 ‘디넥스’ 개발에 동력을 더하게 됐다”며 “난치성 고혈압 환자들이 좋은 치료 기회를 얻고 보다 건강한 삶을 누릴 수 있도록 제품화에 최선을 다할 것”이라고 말했다.
한편, 한독칼로스메디칼은 한국투자파트너스가 조성한 ‘한국투자 글로벌 제약산업 육성펀드’로부터 100억원 규모의 투자를 받아 설립됐으며 한독이 51%, 한국투자파트너스가 49%의 지분을 보유하고 있다. |
