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한국노보노디스크제약의 성장호르몬 치료제 '노디트로핀 노디렛주'가 최근 식품의약품안전처로부터 소아의 특발성 저신장증 치료 적응증을 추가 획득했다.
소아의 특발성 저신장증은 성장 속도는 정상이지만 신장이 백분위 3% 미만으로 자라는 질환이다. 호르몬 분비가 정상이고 성장장애를 일으킬 만한 특별한 원인이 없는 소아를 특발성 저신장증으로 진단한다.
이번 적응증 확대로 노디트로핀은 뇌하수체 성장호르몬 장애로 인한 소아의 성장 부전, 터너증후군(Turner Syndrome)으로 확인된 소아의 왜소증과 함께 치료 범위를 넓히게 됐다.
앞서 노보노디스크제약은 평균연령 6.2세의 국내 특발성 저신장증 소아 54명을 대상으로 12개월 간 진행한 임상 연구에서 노트로핀은 성장 속도 증가 효과를 입증했다.
해당 임상에서 첫 6개월 동안 노디트로핀 투여군은 비투여군에 비해 성장 속도, 신장 표준편차점수, 인슐린유사성장인자-1 모두 유의하게 증가했다.
올에몹스콥베크 대표는 “특발성 저신장증은 성장호르몬 치료를 받는 국내 환자 10명 중 6명이 해당되는 질환”이라며 “이번 적응증 추가로 국내 환자들이 치료 혜택을 받을 수 있기를 기대한다”고 전했다.
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