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식품의약품안전처 서울식약청은 2016년 상반기에 허가받은 의료기기 제조‧수입업체를 대상으로 오는 15일 서울식약청에서 ‘의료기기 신규업체 눈높이 교육’을 실시한다고 밝혔다.
이번 교육은 의료기기 제조‧수입업자 준수사항, GMP 등 의료기기 관련 제도를 설명해 신규 제조‧수입업체 대표와 품질책임자의 이해를 돕기 위해 마련됐다.
주요 내용은 ▲의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 제도 ▲의료기기 제조·수입업체 준수사항 ▲의료기기 광고·표시기재 사항 등이다.
서울식약청은 “신규 의료기기 업체가 의료기기 제도를 이해하는데 도움이 될 것”이라고 전했다. |
