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관절염치료제 ‘신바로 캡슐’의 장기복용 안전성과 치료효과를 확인한 임상시험 논문이 국제학술지에 소개됐다.
녹십자(대표 허은철)는 천연물신약 ‘신바로(GCSB-5)’의 임상 4상 시험 논문이 대체의학분야 국제학술지 ‘저널 오브 에스노파마콜로지(Journal of Ethnopharmacology)’의 최신호에 게재됐다고 7일 밝혔다.
이번에 게재된 논문은 신바로의 장기복용 시 안전성과 유효성을 입증하기 위해 19개 기관에서 761명의 관절염환자를 대상으로 진행됐다.
임상결과 쎄레브렉스(성분명 세레콕시브)의 이상반응률 관련 과거 데이터와 비교했을 때, 신바로의 위장관계 이상반응 발생률이 쎄레브렉스 대비 유의적으로 낮았다.
특히 대표적인 이상반응인 위장관 천공, 폐색, 출혈이 한 건도 발생하지 않았다.
또한 신바로 투여 결과 기준치 대비 관절의 통증, 뻣뻣함, 관절 기능 등을 평가하는 골관절염통증하위척도 총점 변화율은 27.6% 감소했으며, 통증지수 변화율은 16.9% 감소해 24주 장기투여에도 유의한 개선을 입증시켰다. |
