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차세대 염기서열분석(NGS) 검사실을 운영하고 있는 유전자검사기관에 대한 ‘NGS 임상검사실 인증제’가 8월부터 본격 실시됐다.
'NGS 임상검사실 인증제'는 암 유전체 분석, 희귀질환 검사 등 질병 진단검사에 NGS 기술이 신속하게 사용될 수 있도록 유도하기 위해 도입됐으며, 식품의약품안전처가 직접 인증한다.
이미 제도 시행에 앞서 지난 4~5월 시범사업이 실시됐으며, 원활한 제도 운영을 위해 평가분야와 기준, 평가방법 등의 세부기준을 상세히 설명한 가이드라인이 최근 발간됐다.
한편 NGS는 기존 염기서열 분석을 획기적으로 개선한 기술로 대용량 시료 또는 전체 유전자를 신속하게 분석할 수 있다.
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