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한국산업기술시험원(KTL)의 국내 의료기기 업체 지원사업이 가시적인 성과를 거두고 있는 것으로 나타났다. 시험원은 2일 의료기기 신뢰성 평가 기반 구축사업을 통해 총 77건의 중소기업 제품에 맞춤형 기술을 지원했다고 밝혔다.
유형별로는 평가시설 및 장비를 이용한 의료기기 신뢰성 평가 37건, 대상품목에 대한 신뢰성 평가 기준 개발 17건, 대상기업의 국제인증 획득지원 체계 구축 및 인증획득 지원 23건 등이다.
이 같은 기술 지원은 기업들의 매출 증대에 크게 기여했다는 평가를 받고 있다.
일례로 국내 의료기기 제조사인 메디쎄이와 시지바이오는 뼈 사이에 이식하기 위한 추간체 유합보형재가 시술 중 깨지는 현상이 빈번히 발생해 어려움을 겪었다. 또 디지털 X선 촬영장치 제조사 디알텍은 X선 촬영장치의 초기 고장률이 높아 사업 활성화가 더뎠다.
이에 KTL은 이들 업체에 대한 신뢰성 평가 기술지원에 나섰다.
그 결과 메디쎄이는 골접합도와 충격내성을 개선한 제품을 개발해 2013년 71억원이었던 해당 품목 매출이 2014년 106억원으로 49% 증가했다. 시지바이오도 2013년 207억원이었던 제품 매출액이 2014년 260억원, 2015년 328억원으로 매년 25% 이상 성장했다.
뿐만 아니라 디알텍의 경우 핵심부품인 디텍터 보드를 대상으로 초가속수명시험(HALT)을 진행해 15%에 달했던 초기고장률이 2% 이하로 감소했다. 이는 고스란히 매출액 증대로 이어져 2014년 242억원이었던 제품 매출액이 2015년 302억원으로 25%가량 늘었다.
연구 총괄책임자 KTL 함중걸 박사는 “의료기기 신뢰성 평가 기반 구축사업은 우리나라 의료기기 산업 도약을 지원하는 계기가 됐다”고 말했다.
한편 의료기기 신뢰성 평가 기반구축 사업은 지난 5년 간 총 15개의 품목을 대상으로 신뢰성 향상 사업을 진행해 왔으며 오는 9월 마무리 된다.
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