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바이오의약품 해외 진출을 위해서는 식약처 지원이 절실히 필요하다는 주장이 제기. 셀트리온 김형기 사장은 최근 개최된 ‘바이오 산업 발전을 위한 간담회’에서 새누리당 김승희 의원 등에게 "해외 임상시험 디자인을 사전 상담해주는 제도와 인력이 필요하다"고 강조.
유럽이나 미국 시장 진출을 위해선 해당 지역 임상시험이 필수인데 인종 비율을 맞춰야 하는 등 조건이 까다롭고 비용이 많이 들어 실패 시 기업 부담이 큰 실정. 그런 측면에서 임상시험 전(前) 연구 디자인 검토와 분석을 돕는 전문가를 식약처에 둬 바이오의약품 해외 임상 성공률을 높일 수 있도록 도와줘야 한다는 것.
다른 바이오 업계 관계자들도 “김승희 의원이 식품의약품안전처장을 역임한 바 있는 만큼 해외 임상시험 전문가 등 많은 지원을 부탁한다”고 호소.
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