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바이오알파(대표 유현승)는 국내에서 개발된 뇌혈관용 스텐트 중 최초로 식품의약품안전처로부터 임상시험계획 승인을 받았다고 최근 밝혔다.
바이오알파는 서울아산병원 영상의학과와 함께 광경낭 형태의 뇌동맥류 질환자를 대상으로 임상시험을 진행할 예정이다. 총24주에 걸쳐 뇌동맥류의 혈관 내 코일색전술을 적응증으로 안전성과 유효성을 평가하게 된다.
바이오알파는 2012년 산업통상자원부 주관의 산업융합원천기술 개발 사업에 선정돼 지난 3년간 20억원의 연구비를 지원받아 뇌동맥류 치료를 위한 고탄성 및 고 순응성의 스텐트를 개발했다.
현재 국내에서 사용되고 있는 뇌동맥류 스텐트는 유연한 반면 시술 중 위치 조정이 불가능하고, 위치 조정은 가능하지만 유연성이 떨어지는 단점이 있다.
반면 바이오알파에서 개발한 뇌혈관용 스텐트는 유연성이 뛰어나고, 시술 중 위치 조정이 가능하도록 설계돼 뇌동맥류 혈관 내 코일을 안정적으로 지지할 수 있다는 게 회사 측의 설명이다.
유현승 대표는 “고도의 기술이 필요한 뇌혈관 스텐트 제품의 경우 대부분 해외에서 수입하는 게 사실” 이라며 “이번 임상시험 시행을 통해 제품의 안정성 및 유효성의 검증 후 제품 상용화를 최대한 앞당길 것"이라고 말했다.
유 대표는 "전량 수입에 의존하고 있는 뇌혈관 스텐트 제품을 대체할 수 있을 것으로 기대된다"고 덧붙였다.
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