|
셀트리온의 바이오시밀러 '램시마' 판매제휴업체들이 영국에서 부당판매촉진 활동을 하다 잇따라 적발돼 제재를 받았다.
29일 바이오파머-리포터와 피어스파머 등 전문 매체들에 따르면 영국 정부 산하 의약품건강관리제품규제청(MHRA)과 영국제약협회(ABPI) 산하 불공정행위 규제 기구인 처방약실무규약기구(PMCPA)는 램시마 부당 판촉행위에 대해 잇따라 경고 및 제재를 했다.
PMCPA는 램시마의 유럽 판매 업체인 영국 제약사 냅 파머수티컬과 미국 화이자의 자회사 호스피라가 램시마를 판촉하기 위해 영국 공공병원 약사 등 보건전문가들을 대상으로 해외에서 '내세운 취지에 맞지 않고 부적절한 행사'를 개최, ABPI 윤리규정을 위반했음을 최종적으로 확인했다고 25일(현지시간) 발표했다.
이번 조처는 지난해 일간지 데일리텔레그래프가 영국의 국민건강보험공단 격인 국민건강서비스(NHS) 소속 의사와 약사 등 전문가들이 제약회사 등의 자문위원 등으로 활동하며 금품을 받는, 이른바 '제2의 직장 생활'을 하고 있다고 보도한 시리즈 폭로 기사에 따라 PMCPA가 사실 조사를 한 결과다.
보고서에 따르면 호스피라는 지난해 7월 영국 NHS 소속 병원 약사들을 크로아티아 자그레브로 초청, 왕복 항공권과 이 도시에서 가장 비싼 5성급 호텔 숙식을 제공했다.
호스피라는 램시마 등 바이오시밀러 품질 확인을 위한 공장 견학과 학술적 논의를 위해 이 행사를 열었다고 주장했다.
그러나 PMCPA는 "이런 행사를 굳이 외국에서 할 필요가 없었으며, 공장 견학과 약품 품질 논의에 든 시간과 자문위 구성 내용 등을 볼 때 영국 보건관계자들에게 바이오시밀러를 판촉하기 위해 만든 부적절한 자리"라며 ABPI 윤리규정을 명백히 위반한 것이라고 밝혔다.
PMCPA는 하지만 호스피라가 아직 ABPI 준회원사가 되기 7개월 전, ABPI 정회원사인 화이자가 호스피라 인수작업 완료하기 7주 전 일어난 점 등을 감안, 회원자격 정지나 퇴출 등의 중징계 조치는 하지 않았다.
다만, 호스피라와 냅 파머수티컬에 대해 '시정명령 이행 성명'(corrective statement)을 향후 2주 동안 브리티시메디컬저널(BMJ)을 포함한 3개 학술지에 광고 형태로 실을 것을 지시했다.
이는 조사결과 발표와 준법이행 다짐, 부당행위 원상회복 조치 등을 포함하는 것이자 이보다는 강한 것이다.
냅은 명목과는 달리 NHS 병원들의 램시마 처방을 늘리기 위한 '자문위원회' 회의를 런던에서 열고, 참석한 영국 보건전문가들에게 '용납할 수 없는 금품지급'을 했다는 지적을 받았다.
이 자리에서 위원장은 램시마의 효능 등을 높이 평가하며, 자신은 류머티스성 관절염 치료제 처방을 모두 램시마로 바꿀 것이라고 말한 일이 드러났다.
냅은 램시마가 처음 시판된 노르웨이로 영국 보건전문가들을 초청해 학술토론회 형식의 실질적 판촉행사를 연 일이 별도로 적발돼 PMCPA는 물론 정부 당국의 경고를 받은 바 있다. 영국에선 처방 전용 약품은 이런 부류의 판촉활동을 일체 할 수 없다.
PMCPA는 일본 아스텔라스제약의 영국법인이 유럽에서 부적절한 행사를 열어 의사 100여 명에게 금품을 주고 이와 관련해 PCMPA에 허위정보를 제출했다며 지난 6월 12개월간의 회원자격정지 처분을 내리는 등 보건의료전문가에 대한 부당판촉 감시를 강화하고 있다.
이에 대해 유병삼 셀트리온 상무는 "해외 파트너사들이 적극적인 판촉활동 중에 경고 등 가벼운 징계를 받은 일상적 사건으로 알고 있다며 램시마 판매 등엔 전혀 영향이 없을 것"이라고 말했다.
유 상무는 "NHS가 최근 발표한 2분기 영국 시장 레미케이드 및 그 바이오시밀러 처방 점유율에서 램시마는 1분기보다 45.8%포인트나 증가한 78.6%지만 레미케이드는 21.5%로 낮아진 것도 그 반증 가운데 하나"라고 덧붙였다. |
