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애브비는 만성 C형 간염 환자 치료 임상시험약물 글레카프레비르(glecaprevir, ABT-493)·피브렌타스비르(pibrentasvir, ABT-530)가 혁신치료제로 지정됐다고 6일 발표했다.
이번 혁신치료제 지정은 제2상 임상 ‘MAGELLAN-1’ 의 긍정적 결과에 따라 FDA가 결정했다.
FDA에 따르면 중증 또는 생명을 위협하는 질환의 치료를 위한 의약품의 개발과 심사를 더 신속히 처리하기 위해 혁신치료제 지정을 한다는 것이다.
애브비는 모든 주요 만성 C형 간염 유전자형(유전자형 1형-6형)을 대상으로 글레카프레비르·피브렌타스비르의 안전성과 유효성을 평가한 새로운 3상 데이터를 다음 학회에서 발표할 예정이다.
애브비 연구개발 부사장 겸 기업연구개발 분야 최고 책임자 마이클 세베리노(Michael Severino) 박사는 “범유전자형 치료요법을 제공하려는 목표에 한 단계 다가섰다”고 소감을 밝혔다. |
