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현장진단기기 FREND System과 남성호르몬 진단키트 FREND Testosterone
진단의료기기 전문기업 나노엔텍은 남성호르몬 수치를 현장에서 빠르게 검사할 수 있는 현장진단기기 ‘FREND Testosterone’(남성호르몬)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 18일 밝혔다.
이번에 허가 받은 FREND Testosterone은 반도체 설계 기술(MEMS)을 바이오에 융합한 랩온어칩(Lab-on-a Chip)이라는 고도화된 플랫폼을 적용했다.
랩온어칩은 손톱만한 크기의 칩 하나로 실험실에서 할 수 있는 여러 가지 복잡한 연구를 한꺼번에 수행할 수 있는 것이다.
이 플랫폼 적용에 따라 기존 멤브레인(종이필터) 기반의 현장진단기기와 달리 적은 양의 혈액 채취로 보다 빠르고 정확한 정량검사를 할 수 있으며, 조기진단뿐 아니라 보다 정확한 예후관리까지 가능하다.
회사 관계자는 “일반적으로 남상호르몬과 PSA(전립선특이항원)을 함께 검사하는 경우가 많기 떄문에 현재 미국에서 판매 중인 FREND PSA Plus와의 동반 매출 향상을 기대하고 있다”고 말했다.
이어 “이번 미국 FDA 허가를 통해 글로벌 경쟁력이 커진 만큼 유럽 등 기타 선진시장으로의 진출도 강화해 나갈 계획”이라고 덧붙였다.
한편 나노엔텍은 글로벌 진단시장의 중심인 미국 시장을 공략하기 위해 이번에 허가 받은 남성호르몬 진단키트를 포함해 5개 제품의 미국 FDA 허가를 획득한 상태다.
이와 함께 비타민D 진단키트, 저농도 전립선 진단키트, 줄기세포 자동계수기 등의 FDA 허가를 진행 중인 것으로 알려졌다.
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