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오송첨단의료산업진흥재단 신약생산센터(센터장 방규호)는 3일 프레스티지바이오제약과 13억원 규모의 항체의약품 수탁생산 계약을 체결했다.
이번 계약은 항체의약품 임상 3상시험용 시료로, 유럽에서 임상시험이 완료되면 유럽 판매 허가를 얻게 될 예정이다.
당초 프레스지바이오제약 측은 미국에서의 생산을 계획했지만 오송재단 신약생산센터의 실사결과 만족한 결과를 얻어 생산처를 바꿨다.
신약생산센터의 시설을 활용할 경우 외국보다 업체의 개발비용 부담을 획기적으로 줄이는 효과를 얻게 될 것이라고 재단 측은 확신했다.
방규호 센터장은 “신약생산센터 생산시설을 통해 독자적인 시설 구축 및 운영이 어려운 제약, 바이오기업 의약품 개발 및 생산을 촉진해 주고 싶다”고 말했다.
한편 오송재단 신약생산센터는 국내 GMP인증과 더불어 이번 항체의약품을 생산해 유럽의약품청으로부터 EU GMP 인증 실사를 받을 예정이다.
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